Надлежащая аптечная практика. Самые Нормальные Ники В Ксс В 34. Что должно быть заложено в СОПыЕсть вопросы Отправьте нам сообщение при помощи обратной связи в правом нижнем углу экрана. Вы оперативно получите ответы на. Правила надлежащей аптечной практики предполагают документирование всех основных бизнес процессов, которые влияют на качество оказания услуг. Благодаря этому требованию минимизируется влияние человеческого фактора. Ведение этих записей подтверждает качество продукции и оказания услуг. СОПы помогут также снизить риск ошибок в случаях, когда во время отпуска или болезни сотрудника его функции должен выполнять другой человек. Ознакомившись со стандартной операционной процедурой, он очень быстро войдт в курс дела, и таким образом будет максимально снижен риск ошибок, потому что в стандартной организационной процедуре будет чтко прописан порядок действий. Этот документ невозможно создать специально для проверяющих органов и потом поместить в дальний ящик. С ним надо каждодневно работать, делать в нм записи о том, какие именно шаги предпринимаются для снижения количества нарушений действующего законодательства. Если СОПы будут созданы только для галочки, то при проверке это обязательно обнаружится. Никто не требует от работников аптеки создания огромного многостраничного гроссбуха. Важно проанализировать все основные виды работ с точки зрения всевозможных рисков и описать, как должен выполняться тот или иной бизнес процесс  примка товара, хранение медикаментов, отпуск товара, изготовление лекарственных препаратов если есть производственный отдел, чтобы предотвратить ошибки сотрудников. И обязательно в СОПах надо прописывать, кто будет нести ответственность за тот или иной процесс. Что должно быть заложено в СОПы для профилактики ошибок Этот документ должен содержать анализ жалоб и предложений покупателей установление причин нарушения требований настоящих правил и иных требований нормативно правовых актов, регулирующих обращение товаров аптечного ассортимента оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного нарушения определение и осуществление необходимых действий для недопущения попадания фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных товаров аптечного ассортимента к покупателю анализ результативности предпринятых предупреждающих и корректирующих действий. Это может быть анализ часто встречающихся нарушений, которые выявляются контрольными органами. Кто должен отвечать за соблюдение правил надлежащего качества в аптеке Руководитель должен назначить в организации ответственное лицо. Что же касается аптечных сетей, то руководитель сети самостоятельно решает, будет ли это лицо в центральном управлении или в каждой аптечной организации, будет ли это отдельно выделенный сотрудник или эти обязанности будут возложены на заместителя руководителя, или в случае небольшой организации  на самого руководителя. Где можно получить больше информации о том, как будут проводиться контрольные проверки, что будут проверять Такую информацию можно получить на сайте Росздравнадзора. С правой стороны сайта есть рубрика Контроль и надзор, где перечислены обязательные требования, предъявляемые к аптечным организациям. Контроль наличия лекарственных средств в аптеке дефектура в. Согласно Приказу. Журнал учета лабораторнофасовочных работ для аптек ГЛФ. Образец и пример заполенения журнала учета дефектуры. Журнал регистрации результатов приемочного контроля для аптек middot Журнал. Состав помещений аптек, обслуживающих население должен. Также там размещн исчерпывающий перечень нормативно правовых актов, регламентирующих деятельность розничных фармацевтических организаций. В разделе Профилактика перечислено, какие мероприятия и в каком регионе будут проводиться. Кроме того, там будет размещн график балансовых комиссий. Балансовые комиссии будут проводиться каждым территориальным органом Росздравнадзора в каждом субъекте Российской Федерации. Территориальные органы будут представлять на балансовой комиссии два доклада первый  о том, какие нарушения были выявлены в ходе проверок, второй  как правильно выполнять требования надлежащей аптечной практики. Как часто будут проводиться плановые проверки в аптечных организациях Росздравнадзор при участии Национальной фармацевтической палаты проведт ранжирование всех аптечных организаций по степени риска их деятельности. В зависимости от степени риска будет установлена периодичность проверок. Аптечные организации, которые имеют низший класс риска, вообще не будут проверяться в плановом режиме. Как будет проводиться плановая проверка в аптечной организации Контрольные мероприятия будут проводиться по опросным проверочным листам, работу над которыми сейчас завершает Росздравнадзор. Эти листы необходимы для того, чтобы при проведении проверки у контролирующего органа не было отступлений от тех требований, которые изложены в нормативных актах. Проверочные листы, по которым будет проводиться контроль надлежащей аптечной практики, будут опубликованы для общественного обсуждения на сайте Росздравнадзора, и, если у сотрудников аптеки будут какие то замечания или предложения по ним, они могут обратиться через сайт со своими предложениями. Сотрудники Росздравнадзора в ходе контрольного мероприятия будут ставить в проверочных листах либо да, либо нет. Других оценок не существует. Где должны храниться документы, которые предписано иметь аптечной организации,  в офисе или в самой аптеке Никто не заставляет держать документацию в маленьком аптечном пункте или в ФАПе. Журнал Дефектуры В Аптеке Образец' title='Журнал Дефектуры В Аптеке Образец' />Она может храниться как в офисе, так и в аптеке. Однако, если заранее известно, что в аптеку придт плановая проверка, необходимо обеспечить проверяющим доступ к этой документации. Если у вас недостаточно площади, то проверяющие могут проехать в офис и посмотреть документацию там. Можно ли книгу приказов и распоряжений вести в электронном виде Можно, если только вы сможете доказать при проверке, что сотрудники были ознакомлены с этими документами. Как часто надо проводить внутренний аудит в аптеке Частота таких проверок не установлена нормативно правовыми документами. Будут ли такие аудиты ежемесячно, раз в полгода или раз в год, сможет установить только руководитель в зависимости от того, как он оценит риски невыполнения своими сотрудниками обязательных требований. Как часто надо проводить обучение сотрудников аптеки по соблюдению правил надлежащей практики Руководитель сам должен определять, когда будет проводиться такое обучение. Либо после выявленных нарушений, когда оказывается недостаточно квалифицированное консультирование покупателей, либо после жалобы покупателей, либо когда выявлено, что на покупателей оказывается давление по приобретению определнного лекарственного препарата, либо когда сотрудник вообще не консультирует покупателя, а говорит, что надо прочитать дома инструкцию. Кстати, согласно новым правилам, при продаже лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента фармацевтический работник должен обязательно проводить консультирование покупателей, потому что многие люди не читают инструкцию, и необходимо предупредить их о каких то опасностях. В случае покупки приборов сотрудники аптеки также должны объяснить, как ими пользоваться. Согласно приказу. Что должно входить в не Новый сотрудник должен по меньшей мере узнать правила внутреннего трудового распорядка и понимать, какие консультации можно оказывать в вашей аптечной организации, что входит в его должностные обязанности. И если это молодой специалист, важно также прикрепить к нему курирующего сотрудника, к которому он может обращаться с вопросами. Что будет, если аптека по каким то причинам отказалась от проведения контрольного планового мероприятия Согласно новому пункту ФЗ. Если к вам приходят контролирующие органы для проведения плановой проверки, а вы по каким либо причинам не представите уполномоченных лиц для е проведения, то за контролирующим органом теперь закреплено право провести эту проверку в течение трх месяцев, но уже платно. Как обеспечить правильное хранение рецептурных и безрецептурных препаратов при недостатке площадей В маленьких аптечных пунктах, аптечных пунктах при ФАПе может и не быть места, чтобы хранить рецептурные и безрецептурные препараты в разных шкафах, но эти препараты вс равно необходимо разделить. Их можно хранить в одном шкафу, но на разных полках. Формы журналов, необходимые для создания и функционирования системы менеджмента качества в рамках требований НАП. Согласно Приказу.